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上市许可持有人是什么意思

上市许可持有人是什么意思

法律分析:上市许可持有人指的是药品上市许可持有人,也指的是取得药品注册证书的企业或者药品研制机调更轴问构等。根据相关法律规定胡袁停干生具,国家对药历肆品管理实行来自药品上市许可持有人制度,药品研发机构和科研人员在取得药品批准文号后,需要对药品质量承担相应责任。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法球有型

第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程支短除计各奏明剧活中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

第三十条药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人360问答应当依照本法规定,对药品的非急研客凯肉司临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药滑育么预机加号品质肢含轿量全面负责老信。

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